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一、是標準和規(guī)范制定工作嚴重滯后，標準工作滯后直接導致了產品質量的參差不齊。據統(tǒng)計，目前醫(yī)療衛(wèi)生用非織造產品相關的現(xiàn)行標準共計32個，其中僅有3個是在2003年非典時緊急制定的國標，其他均為醫(yī)療系統(tǒng)制定的行業(yè)標準，且多為產品標準或者術語，直接有關紡織品的標準不超過12個。此外，目前我國醫(yī)院的采購工作通常由醫(yī)政科或設備科來執(zhí)行，由于產品標準和材料認證要求的缺失，采購時只能通過查驗“三證”，產品質量難以保證。因此，如何根據當前產業(yè)發(fā)展的需求來制定詳細的標準工作規(guī)劃，是整個醫(yī)療衛(wèi)生手術服行業(yè)面臨的一項十分緊急且重要的任務。
二、是政策法規(guī)引導和保障機制缺失。有關醫(yī)療執(zhí)業(yè)防護法律法規(guī)制定的不明確和個人防護保障機制的缺失對于我國醫(yī)療防護產品的需求影響很大。衛(wèi)生部發(fā)布了《職業(yè)病防治法》、《醫(yī)院感染管理規(guī)定》、《突發(fā)公共衛(wèi)生應急條例》等法律法規(guī)，對醫(yī)護人員在診療和相關工作中的個人防護做了規(guī)定，但是除《禽流感職業(yè)暴露人員防護知道原則》規(guī)定了防護用品的質量性能要求，穿脫順序和待用有效時間外，其他法規(guī)均沒有對醫(yī)護人員個人防護設備的性能和使用要求提出具體規(guī)定，更沒有醫(yī)療防護用品的標準化要求。
三、是認證工作阻礙行業(yè)健康前行。由于缺少標準和使用規(guī)范的技術支撐，我國醫(yī)療與衛(wèi)生非織造布行業(yè)的認證相對空白，特別是手術衣的審批認證機制混亂：普通棉布防護衣和普通非織造布防護衣為一類醫(yī)療器械，可由市級醫(yī)療器械管理部門審批;一次性和多次性醫(yī)療防護服屬于二類醫(yī)療器械，由省級醫(yī)療器械管理部門審批，但是對于材料和產品的相應技術標準和生產規(guī)范并未認證和規(guī)定。
此外，我國生產的大量高檔醫(yī)用手術衣、口罩等產品出口經國外權威檢測機構認定和包裝之后，高價返銷國內，流通環(huán)節(jié)的延長大大增加了最終用戶的成本，嚴重阻礙了行業(yè)的健康發(fā)展，更抑制了高性能產品在國內醫(yī)院的推廣。事實上，很多從國外進口的手術衣都是由我國制造而成，而國內醫(yī)院采購價格卻遠遠高于出廠價格。
四、是公共創(chuàng)新服務平臺和體系建設薄弱。同發(fā)達國家相比，我國大多數(shù)產業(yè)用非織造布的企業(yè)受規(guī)模實力和發(fā)展背景所限，科研投入比例相對較小，存在產品單一、創(chuàng)新能力不足和低水平重復建設等現(xiàn)象。同時，醫(yī)療防護產品儲備和配送機制不健全。國內醫(yī)療防護用品基本是企業(yè)自產自銷，缺少能與多家企業(yè)具有穩(wěn)定聯(lián)系的物資檢測和配送機構，產品調度不暢，出現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，生產供應容易出現(xiàn)混亂局面。因此，企業(yè)必須具備針對醫(yī)院需要做好自身營銷策略的能力手術，一次性手術服市場發(fā)展情況以便機會來臨時搶到市場。
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手術的整個過程要求無毒無菌，這是為了保證病人的生命安全而做出的要求。操作手術的醫(yī)生在進入手術室之前會“全服武裝”以后再進入，隔離服、隔離帽、口罩，加上重重的消毒過程保證了手術的整個過程中的無毒無菌。
醫(yī)院對醫(yī)生的普通工作服一般都會有要求，整潔干凈、不能有花哨的圖案、顏色統(tǒng)一等等，目的是為了讓醫(yī)生這個行業(yè)顯得更加的專業(yè)。而對手術服的要求更高，因為操作手術的醫(yī)生，很可能一上手術臺就是好幾個小時，甚至十幾個小時的時間，這么長的時間如何保證醫(yī)生能正常工作？如果手術服只是一件隨隨便便的工作服，醫(yī)生能一直工作十幾個小時嗎?對于手術服的要求首先要穿起來沒有不適感，其次要讓不妨礙醫(yī)生進行正常的手術，最后手術服要保證絕對的安靜無污染，這是對病人最重要的保護。
醫(yī)院里對醫(yī)生的手術服要求其實遠遠不止這些，如醫(yī)生不小心將手術服蹭到外界地面或其他物品了，需要馬上進行更換。這樣嚴格的要求是確保手術順利進行的基本，也因此在手術服的選購上醫(yī)院會找最專業(yè)、最優(yōu)權威的廠家進行定做，目的就是為了安全。
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